Использование блокчейна в фармацевтической промышленности

Доверие - основа медицинской профессии. Когда мы заболеваем, мы доверяем советам нашего врача и принимаем прописанные лекарства с верой в то, что они помогут нам вылечиться от болезни. И в целом они это делают. Однако это не всегда может быть правдой. Купленное вами лекарство на самом деле может быть подделкой, внешне похожей на настоящее. Некоторые мошенники, исходя из своих личных интересов и денежных выгод, используют пробелы в цепи поставок фармацевтических препаратов для внедрения этих поддельных лекарств в систему.

Читать далее : Блокчейн в клинических испытаниях

Здесь мы изучим проблемы, с которыми сегодня сталкивается фармацевтическая промышленность. Затем мы увидим, как блокчейн изменит эту отрасль и приведет к смене парадигмы в том, как он работает. Цепочка поставок фармацевтических препаратов довольно сложна и имеет несколько точек входа, даже в этом случае отсутствует надежная и безопасная система для отслеживания движения этих лекарств. Отслеживание этих лекарств может быть сложной задачей по многим причинам, например: Компании, которые сегодня больше не работают разрозненно и не ограничены физическими границами. Они торгуют на международном уровне и являются частью глобальной сети.


Кроме того, фармацевтическая цепочка поставок сильно фрагментирована и включает несколько этапов: от производителей продуктов до упаковок продуктов, партнеров по логистике и, наконец, до аптек, в которых мы покупаем эти лекарства. Тем не менее, нынешняя система фармацевтической цепочки поставок не является совместимой и унифицированной. Когда лекарство переходит из рук в руки, у принимающей стороны не существует системы, позволяющей убедиться, что полученное лекарство является оригинальным продуктом от производителей.

Следовательно, увеличение числа заинтересованных сторон и узлов в цепочке поставок приводит к сложной системе с очень меньшим контролем и почти без прозрачности. Одна из самых больших проблем для этих заинтересованных сторон - это отслеживать путь продукта, который может выявить его точку происхождения, его местонахождение в реальном времени в любой момент времени и маршрут, по которому он прибыл в аптеку.

Кроме того, некоторые лекарственные средства остаются активными при температуре ниже определенной, и, следовательно, во время своего путешествия обязательно поддерживать желаемый температурный диапазон, чтобы лекарство оставалось активным и эффективным. Любые колебания температуры выше желаемого диапазона могут снизить эффективность препарата и сделать его непригодным для медицинского применения. И у потребителя или компании нет возможности узнать, поддерживалось ли лекарство при надлежащей температуре на протяжении всего пути и все еще активно.

В этой непрозрачной структуре цепочки поставок производитель не имеет четкой видимости инвентаря дистрибьюторов и оптовиков, поэтому для производителя становится утомительной задачей эффективно управлять своими запасами до уровня, при котором любые всплески спроса могут быть обработаны без каких-либо проблем. Нехватка лекарств приводит к задержке лечения пациентов и, таким образом, представляет значительную угрозу для здоровья населения. Проблема нехватки лекарств требует внимания и сотрудничества со стороны всех, кто участвует в обеспечении пациентов этими жизненно важными лекарствами. Сюда входят фармацевтические компании, производящие лекарства, оптовые торговцы, дистрибьюторы, аптеки и поставщики медицинских услуг. Но из-за сложной цепочки поставок между участниками отсутствует координация, позволяющая лучше информировать о своих потребностях.

Производители вовремя не получают точной информации о спросе, что приводит к задержкам производства и поставки лекарств. Нехватка лекарств может даже вынудить медицинских работников и пациентов перейти на альтернативные лекарства, что, в свою очередь, может привести к менее эффективному лечению. Иногда некоторые лекарства вызывают серьезные побочные эффекты, и поэтому удаление таких лекарств с рынка становится очень важным для защиты потребителей.

В таком сценарии от производителей требуется как можно скорее отозвать лекарство с рынка. Но самая большая проблема в таком сценарии заключается в том, что нет прямого контакта между компанией и потребителями, купившими это лекарство. Объявления об отзыве наркотиков, как правило, размещаются в Интернете или посредством рекламы. Таким образом, покупатели подчиняются своей осведомленности, и очень высока вероятность того, что он пропустит объявление об отзыве этого препарата. Для регулирующего органа, такого как FDA, очень сложно контролировать и регулировать различных участников цепочки поставок. Поэтому становится очень сложно отсеять незаконные компании, которые заявляют, что они являются юридическими лицами, с помощью фальшивых документов.

Поддельные лекарства - одна из самых серьезных проблем, с которыми сегодня сталкивается отрасль. Мировой рынок поддельных лекарств оценивается более чем в 200 миллиардов долларов США. Поддельные лекарства несут ответственность за гибель более 500 000 человек ежегодно. По оценкам ВОЗ, 1 из каждого 10-го проданного медицинского продукта, включая таблетки, вакцины и диагностические наборы, является поддельным или некачественным. По данным European Pharmaceutical Review, около 30% лекарств, продаваемых в развивающихся странах, являются поддельными. Из-за растущей проблемы подделок многие страны ввели строгие правила отслеживания лекарств в фармацевтической цепи поставок. Например, Закон о безопасности цепочки поставок лекарств, принятый правительством США, обязывает всех производителей лекарств предоставлять уникальные идентификаторы на лекарство для отсеивания поддельных лекарств.

Теперь давайте обсудим, как поддельные лекарства влияют на наше здоровье: если поддельное лекарство не содержит активного ингредиента, лекарство не лечит пациентов и, следовательно, причиняет им косвенный вред. В случае поддельных антибиотиков пациенты не реагируют на препараты первой линии, что заставляет их врач прописывать им более сильный антибиотик. Это нежелательное использование более сильного антибиотика приводит к устойчивости к антибиотикам у этих пациентов.

Второй сценарий: в поддельных лекарствах есть вредные ингредиенты, такие как токсичные краски, загрязненная вода, цветные красители, воск для полов, борная кислота, антифриз. и т. д. Это отрицательно сказывается на здоровье потребителя и во многих случаях оказывается фатальным. Например, более 500 детей во всем мире умерли после употребления поддельного сиропа от кашля, содержащего антифриз этиленгликоль.

В другом случае было обнаружено, что поддельные ингаляторы для лечения заболеваний легких у детей содержат зараженные бактерии, которые их госпитализировали. Неправильная концентрация действующего вещества в препарате также отрицательно сказывается на здоровье пациентов. Поддельные лекарства захватывают бренд и нарушают патентные права законных фармацевтических производителей. Фальсификаторы просто копируют внешний вид продуктов и пользуются деньгами, вложенными в исследования и разработку этих оригинальных и аутентичных лекарств. И для потребителей это также большая угроза, поскольку поддельные лекарства приводят как к здоровью, так и к финансовым потерям для них, когда они платят свои кровно заработанные деньги за эти поддельные продукты. И это тоже с серьезной угрозой для их здоровья.

Теперь возникает вопрос, как контрафактные лекарства попадают в цепочку поставок. Как уже говорилось ранее, фармацевтическая цепочка поставок довольно сложна, и лекарство переходит из рук в руки, прежде чем попасть в ближайшую аптеку. Может случиться так, что одна или несколько сторон в цепочке поставок неэтичны и причастны к незаконным действиям. Они могут вводить контрафактные, зараженные продукты в цепочку поставок, чтобы увеличить свою долю прибыли. Основным требованием для производства любого лекарства является сырье. Может случиться так, что само сырье поступает из недостоверного или несертифицированного источника.

Некоторые компании и торговые партнеры заявляют, что являются сертифицированными юридическими лицами, используя фальшивые и поддельные документы и используя эти сертификаты, они могут легко внедрять поддельные лекарства в цепочку поставок. Распространение через Интернет и продажа через Интернет являются наиболее распространенными способами попадания поддельных лекарств в цепочку поставок и до потребителей. По данным ВОЗ, более 50% лекарств, продаваемых в Интернете, являются поддельными. Нехватка лекарств также может открыть двери для выхода на рынок поддельных лекарств. Помимо вышеперечисленных причин, социальная стигма также является еще одной причиной, по которой контрафактным лекарствам легче выйти на рынок.

Например, Виагра - одно из самых распространенных поддельных лекарств. Пациентам может быть слишком стыдно проконсультироваться с врачом по поводу этого препарата. Поэтому они неосознанно будут покупать в Интернете поддельные версии этого препарата. Условия, благоприятствующие подделке, следующие: производство поддельных лекарств относительно дешево. Вы будете шокированы, узнав, что производство поддельных лекарств - более прибыльный бизнес, чем производство наркотиков, из-за более высокой маржи и меньшего риска.

В развивающихся странах отсутствие надлежащего регулирования и правоприменения является причиной, побуждающей фальсификаторов к подделке лекарств. Даже в развитых странах наказания за подделку неадекватны и менее суровы. Отсутствие прозрачности и общая сложность цепочки поставок фармацевтических препаратов значительно упрощают попадание контрафактных лекарств на рынок. Сегодня фармацевтические компании изучают новые способы синтеза новых лекарств, поэтому их потребности в сырье стали довольно сложными. Исходя из этих требований, это сырье поступает от различных поставщиков, которые географически разбросаны по всему миру. Поскольку количество необходимого сырья исчисляется десятками тысяч, для компаний-производителей становится очень важным проверить ингредиенты и убедиться, что поставщики соблюдают предоставленные ими руководящие принципы.

В нынешней системе нет четкого способа узнать, является ли поставляемое сырье подлинным или дешевым подделкой. Как только сырье поступает от поставщиков, начинается производственный процесс. Крупные фармацевтические компании обычно имеют несколько заводов, разбросанных в разных местах. Это еще больше усложняет цепочку поставок. Произведенные лекарства отправляются через сторонние логистические компании холодовой цепи местным дистрибьюторам и в другие страны.

Во многих случаях эти партнеры по логистике не имеют достаточных возможностей для поддержания этих лекарств в требуемых условиях, что приводит к потере эффективности лекарств. Но для производителя очень сложно гарантировать, что лекарства были перемещены в надлежащих условиях, которые он указал. Если лекарство будет распространяться в пределах одной страны, оно будет отправлено тысячам местных дистрибьюторов по всей стране. Затем дистрибьюторы поставляют эти лекарства вторичным оптовикам или аптекам и больницам, которые продают эти лекарства пациентам. И в случае, если наркотики будут экспортироваться, они переходят из рук в руки в разных странах, прежде чем достигнут конечного пункта назначения. В таком сценарии при отсутствии прозрачности и контроля цепочка поставок становится уязвимой для контрафакции.

Теперь давайте разберемся, как блокчейн может помочь контролировать подделку: цепочка поставок на основе блокчейна содержит информацию обо всех вовлеченных сторонах, таких как поставщики ингредиентов, производители, логистические партнеры, оптовые торговцы, дистрибьюторы, фармацевты или больницы. На каждом узле цепочки поставок операции по возврату и доставке регистрируются в общей бухгалтерской книге вместе с отметкой времени.

Физическая передача права собственности на товары записывается виртуально в блокчейне только после того, как каждая принимающая сторона проверяет, что груз был получен из правильного источника. В реестре блокчейна никто не может вмешиваться в записи в цепочке, включая свои собственные. Поставщики инициируют блокчейн, записывая серийный номер на упаковках с сырьем, которые должны быть отправлены производителям. Кроме того, местоположение поставщика также будет записано в блокчейне. Этим поставщикам также необходимо загрузить сертификаты подлинности поставляемых материалов. Это можно сделать, проведя инспекцию предприятия регулирующим органом и получив юридический сертификат, подтверждающий то же самое. Когда ингредиенты будут доставлены к производителю, сумма будет записана в цепочке блоков вместе с датой получения и соответствующим местоположением.

После производства лекарства будут помещены во флаконы, флаконы или полоски с уникальным идентификатором, а затем будут сгруппированы и упакованы. Эти пакеты будут иметь этикетки, которые будут сканироваться и записываться на каждом этапе пути от завода до аптеки. Всякий раз, когда эти пакеты обмениваются руками, заинтересованная сторона будет сканировать метку на пакетах, и транзакция будет постоянно записываться в цепочке блоков. Если кто-то попытается изменить продукт или информацию, это может быть легко обнаружено.

Точно так же весь путь лекарств от поставщика ингредиентов до аптеки будет записан в цифровом виде в блокчейне. Потребитель может отсканировать уникальный номер и узнать происхождение лекарства, путь его употребления и даже ингредиенты, использованные для производства лекарства, при условии, что покупателю был предоставлен доступ, чтобы увидеть эту информацию от производителя. Многие медицинские средства, такие как вакцины, чувствительны к условиям окружающей среды, и любые колебания этих условий могут сделать их неэффективными. К пакетам можно прикрепить устройства IOT, такие как датчики температуры, которые будут регистрировать температуру и другие условия посылки на протяжении всего пути.

Любое изменение температуры будет записано в блокчейне. Кроме того, смарт-контракты будут выполняться, когда условия соответствия не соблюдены, и соответствующим сторонам в цепочке поставок будет отправлено уведомление. Таким образом, с помощью этой технологии можно гарантировать, что лекарства останутся в предлагаемых условиях хранения на протяжении всего пути. Даже потребитель с помощью этого общего цифрового реестра может легко узнать, активен ли препарат, отсканировав этикетку на нем. Прозрачность и отслеживаемость блокчейна дает большое потенциальное преимущество
фармацевтическая промышленность.

В случае, если партия лекарств пропала из-за операций по подделке, гораздо проще найти ее в цепочке, поскольку полная транзакция регистрируется в бухгалтерской книге, и можно легко узнать, кто владел партией, когда возникла проблема. Иногда о серьезных побочных эффектах того или иного лекарства известно только тогда, когда оно поступает на рынок. в такой ситуации производители обязаны как можно скорее отозвать лекарство с рынка. Компания по-прежнему может отозвать препарат у дистрибьюторов и из аптек. Но самая большая проблема заключается в том, чтобы связаться с потребителями, купившими это лекарство, и дать им интимную связь, чтобы избежать употребления этого лекарства. Объявления об отзыве наркотиков, как правило, делаются в Интернете или с помощью рекламы. И очень высоки шансы, что покупатель может пропустить объявление и употребить лекарство.

В таком сценарии технология Blockchain поможет производителям и аптекам вести учет людей, купивших это конкретное лекарство. Так им будет проще связаться с этими потребителями и рассказать им об отзыве лекарства. Непроданные запасы лекарств оптовиками или аптеками обычно возвращаются фармацевтическим компаниям. Эти компании, вместо того, чтобы уничтожать их, могут предпочесть перепродать их, но перед перепродажей им необходимо подтвердить подлинность возвращенных лекарств, т.е. им необходимо подтвердить, является ли лекарство эффективным и хранилось ли оно в желаемых условиях на протяжении всего пути.

Потому что любые колебания температуры, влажности или любых других описанных условий окружающей среды могут сделать препарат неэффективным. Компании могут сканировать возвращенные лекарства по их уникальному идентификатору и отслеживать всю информацию о его путешествии. Если они сочтут препарат эффективным, то только этот препарат можно будет отправить на перепродажу. Стало насущной необходимостью ограничить распространение поддельных лекарств на благо людей.

Как мы уже обсуждали, эти поддельные лекарства имеют серьезные побочные эффекты для здоровья человека. Технология блокчейн позволяет свести к минимуму такое мошенничество. Центральный орган утверждает, что компания будет решать, кто будет участвовать в блокчейне или, другими словами, кто будет действовать в качестве узлов, таких как поставщики, логистические партнеры, дистрибьюторы, розничные продавцы, потребители и т. Д., И могут быть выпущены смарт-контракты, которые помогут в установлении доказательства владение наркотиками. Когда лекарства обмениваются руками, уникальный идентификатор будет отслеживаться и проверяться каждый раз. Поддельные препараты, введенные в систему, не будут проверены, поскольку у них нет оригинального уникального идентификатора, и поэтому они не смогут стать частью сети. Это даже поможет найти узел, который позволил контрафактным лекарствам попасть в цепочку поставок.

Когда потребитель получает лекарство, он может отследить всю необходимую информацию, просто отсканировав уникальный идентификатор на лекарстве, с помощью своего смартфона или введя идентификатор на веб-сайте компании. Лекарства могут иметь отметку времени, а технология также гарантирует, что лекарство находится в ожидаемом географическом регионе. Интернет-аптеки являются основными виновниками продажи поддельных лекарств потребителям. По данным ВОЗ, 50% лекарств, купленных в Интернете, являются поддельными.


С помощью технологии блокчейн можно определить, что лекарство, полученное им в интернет-аптеке, является подлинным или поддельным. Эта технология может спасти множество жизней, узнав об этих поддельных лекарствах. Нехватка лекарств может привести к задержке лечения пациентов и, таким образом, представляет значительную угрозу для здоровья населения. Чтобы избежать нехватки лекарств, очень важно, чтобы производители лекарств вовремя получали информацию о спросе, чтобы свести к минимуму их производство и задержки с поставками. Но из-за сложной цепочки поставок между участниками отсутствует координация, позволяющая лучше информировать о своих потребностях. Нехватка лекарств вынуждает медицинских работников и пациентов переходить на альтернативные лекарства, что может привести к менее эффективному лечению и даже к появлению на рынке поддельных лекарств.

Как мы знаем, технология блокчейн будет записывать всю информацию о лекарстве от его сырья до тех пор, пока оно не достигнет потребителей. Таким образом, в цифровой книге также будут регистрироваться продажи лекарств у определенного оптовика или аптеки. Это, в свою очередь, обновит список имеющихся у них лекарств в общей цифровой книге. Это понимание поможет производителю обновлять свои запасы и своевременно поставлять эти лекарства, чтобы избежать дефицита лекарств на рынке.

Это будет беспроигрышная ситуация для всех заинтересованных сторон. У пациентов будет своевременный доступ к необходимым лекарствам. При этом компания также не понесет финансовых потерь из-за упущенных продаж из-за нехватки лекарств.

Подробнее о блокчейне:

Одна мысль о «1ТП1Ц»

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *