제약 산업에서 블록 체인 사용

신뢰는 의료 직업의 기초입니다. 우리가 아플 때 우리는 의사의 조언을 신뢰하고 약이 우리의 병에서 회복하는 데 도움이 될 것이라는 믿음으로 처방 된 약을 섭취합니다. 그리고 대체로 그들은 그렇게합니다. 그러나 항상 사실은 아닙니다. 구입하신 약은 실제와 비슷한 외관을 가진 위조품 일 수 있습니다. 개인의 이익과 금전적 이익으로 인해 일부 사기꾼은 제약 공급망의 허점을 이용하여 이러한 가짜 약물을 시스템에 도입합니다.

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여기에서는 제약 산업이 오늘날 직면하고있는 과제를 연구 할 것입니다. 그런 다음 블록 체인이 어떻게이 산업을 혼란에 빠뜨리고 작동 방식에 패러다임 변화를 가져올 지 살펴볼 것입니다. 제약 공급망은 매우 복잡하고 여러 진입 점이 있지만 이러한 약물의 이동을 추적 할 수있는 강력하고 안전한 시스템이 없습니다. 이러한 약물을 추적하는 것은 다음과 같은 여러 가지 이유로 인해 어려울 수 있습니다. 오늘날 회사는 더 이상 사일로에서 일하지 않으며 물리적 경계에 의해 제한되지 않습니다. 그들은 국제적으로 거래되며 글로벌 네트워크의 일부입니다.


또한 제약 공급망은 매우 세분화되어 있으며 다양한 단계가 있으며 제품 제조업체에서 제품 패키지, 물류 파트너, 마지막으로 이러한 약물을 구매하는 약국에 이르기까지 여러 사람이 참여합니다. 여전히 제약 공급망의 현재 시스템은 상호 운용 및 통합되지 않습니다. 약품이 손을 바꿀 때,받는 이해 관계자가 그가받은 약품이 제조업체의 오리지널 제품인지 확인할 수있는 시스템이 없습니다.

따라서 공급망의 이해 관계자와 노드 수가 증가하면 통제력이 매우 떨어지고 투명성이 거의없는 복잡한 시스템이 생성됩니다. 이러한 이해 관계자들의 가장 큰 고통 중 하나는 원산지, 어느 시점에서든 실시간 위치 및 약국에 도착하기 위해 취한 경로를 나타낼 수있는 제품의 여정을 추적하는 것입니다.

또한 여러 약물이 특정 온도 이하로 활성 상태를 유지하므로 여행 중에 약물이 활성 상태를 유지하고 효과적으로 유지되도록 원하는 온도 범위를 유지해야합니다. 원하는 범위 이상의 온도 변동은 약물의 효과를 저해하고 의료용으로 적합하지 않게 만들 수 있습니다. 그리고 소비자 나 회사는 약물이 여행 내내 적절한 온도로 유지되었고 여전히 활성 상태인지 알 수있는 방법이 없습니다.

이 불투명 한 공급망 구조에서 제조업체는 유통 업체 및 도매 업체의 재고에 대한 명확한 가시성이 없기 때문에 수요 급증을 문제없이 처리 할 수있는 수준으로 재고를 효율적으로 관리하는 것은 제조업체에게 지루한 작업이됩니다. 약물 부족으로 환자 치료가 지연되어 공중 보건에 심각한 위협이됩니다. 약물 부족 문제는 이러한 생명을 구하는 약을 환자에게 제공하는 데 관여하는 모든 사람의 관심과 협력을 필요로합니다. 여기에는 의약품을 생산하는 제약 회사, 도매 업체, 유통 업체, 약국 및 의료 서비스 제공 업체가 포함됩니다. 그러나 복잡한 공급망으로 인해 플레이어 간의 요구 사항을 더 잘 전달하기위한 조정이 부족합니다.

제조업체는 의약품 제조 및 공급을 지연시키는 제때 수요에 대한 정확한 정보를 얻지 못합니다. 약물이 부족하면 의료 서비스 제공자와 환자가 대체 약물로 전환하여 덜 효과적인 치료로 이어질 수 있습니다. 때로는 특정 약물이 심각한 부작용을 일으키므로 시장에서 그러한 약물을 제거하는 것이 고객을 보호하는 데 매우 중요합니다.

이러한 시나리오에서 제조업체는 가능한 한 빨리 시장에서 약물을 철회해야합니다. 그러나 그러한 시나리오에서 가장 큰 문제는이 약을 구입 한 소비자와 회사 사이에 직접적인 접촉이 없다는 사실입니다. 약물 리콜 발표는 일반적으로 온라인 또는 광고를 통해 이루어집니다. 따라서 고객은 인식의 대상이되며이 약물 리콜 발표를 놓칠 가능성이 매우 높습니다. FDA와 같은 규제 기관이 공급망에 관련된 다양한 플레이어를 모니터링하고 규제하는 것은 매우 어렵습니다. 따라서 허위 서류 작업을 통해 법인이라고 주장하는 불법 기업을 걸러내는 것이 매우 어렵습니다.

위조 의약품은 오늘날이 산업이 직면 한 가장 큰 과제 중 하나입니다. 전세계 위 조약 시장의 가치는 미화 2,000 억 달러가 넘습니다. 위 조약은 매년 500,000 명 이상의 사람들을 죽이고 있습니다. WHO 추정에 따르면, 약, 백신 및 진단 키트를 포함하여 판매 된 10 번째 의료 제품 중 1 개는 가짜이거나 표준 이하입니다. European Pharmaceutical Review에 따르면 개발 도상국에서 판매되는 약 30%의 약은 가짜입니다. 이러한 위조 문제가 증가함에 따라 많은 국가에서 제약 공급망에서 약물 추적에 대한 엄격한 규정을 도입했습니다. 예를 들어, 모든 의약품 제조업체가 위조 의약품을 제거하기 위해 의약품의 고유 ID를 제공하도록 요구하는 미국 정부가 통과 한 의약품 공급망 보안법입니다.

이제 위 조약이 우리의 건강에 어떤 영향을 미치는지 살펴 보겠습니다. 위 조약에 활성 성분이 포함되어 있지 않으면 약물이 환자를 치료하지 못해 간접적으로 해를 끼칩니다. 위조 항생제의 경우 환자는 1 차 약물에 반응하지 않으므로 의사가 더 강력한 항생제를 처방하게됩니다. 더 강력한 항생제를 원치 않게 사용하면이 환자들에게 항생제 내성이 생깁니다.

두 번째 시나리오는 위 조약에 독성 페인트, 오염 된 물, 착색 된 염료, 바닥 왁스, 붕산, 부동액과 같은 유해 성분이 포함되어있는 경우입니다. 등. 이것은 소비자의 건강에 악영향을 미치고 많은 경우에 치명적임이 입증됩니다. 예를 들어, 전 세계 500 명 이상의 어린이가 부동액 에틸렌 글리콜이 함유 된 위조 기침 시럽을 먹은 후 사망했습니다.

또 다른 사례에서는 소아 폐 질환 치료를위한 위조 흡입기가 입원 한 오염 된 박테리아를 포함하는 것으로 밝혀졌습니다. 약물의 유효 성분의 잘못된 농도는 환자의 건강에 악영향을 미칩니다. 위조 약물은 브랜드를 탈취하고 합법적 인 제약 제조업체의 특허권을 침해합니다. 위조자는 제품의 외관을 복사하고 이러한 원본 및 정품 의약품의 연구 개발에 사용 된 돈을 이용합니다. 그리고 소비자들에게도 이것은 위 조약이 이러한 가짜 제품에 대해 힘들게 번 돈을 지불했을 때 건강과 재정적 손실을 초래하기 때문에 큰 위협입니다. 그리고 그것도 그들의 건강에 상당한 위협이됩니다.

이제 위 조약이 어떻게 공급망에 진입하는지 의문이 생깁니다. 앞서 논의한 바와 같이 제약 공급망은 매우 복잡하며 약물은 가까운 약국에 도달하기 전에 여러 손을 바꿉니다. 공급망에서 한 명 이상의 당사자가 비 윤리적이고 불법적 인 관행에 연루 될 수 있습니다. 그들은 이익 공유를 높이기 위해 공급망에 위조되고 오염 된 제품을 도입 할 수 있습니다. 제조 할 약물의 기본 요구 사항은 원료입니다. 원자재 자체가 인증되지 않았거나 인증되지 않은 출처에서 나온 것일 수 있습니다.

특정 회사 및 거래 파트너는 허위 및 위조 된 문서를 사용하여 인증 된 법인이라고 주장하고 이러한 인증을 사용하여 쉽게 가짜 의약품을 공급망에 도입 할 수 있습니다. 온라인 유통과 인터넷 판매는 위 조약이 공급망에 들어가 소비자에게 도달하는 가장 일반적인 방법입니다. WHO에 따르면 온라인으로 판매되는 50% 이상의 약품은 위조품입니다. 약물 부족은 또한 위조 약물이 시장에 진입 할 수있는 문을 열 수 있습니다. 위의 이유 외에도 사회적 낙인은 위 조약이 시장에 쉽게 진입 할 수있는 또 다른 이유입니다.

예를 들어 비아그라는 가장 널리 생산되는 위조 의약품 중 하나입니다. 환자는이 약에 대해 의사와 상담하기에는 너무 부끄러 울 수 있습니다. 따라서 그들은 무의식적 으로이 약의 가짜 버전을 온라인으로 구입할 것입니다. 위조를 선호하는 조건은 다음과 같습니다. 위 조약은 제조 비용이 상대적으로 저렴합니다. 위 조약을 제조하는 것이 더 높은 이윤과 낮은 위험 때문에 마약보다 더 수익성이 높은 사업이라는 것을 알고 충격을받을 것입니다.

개발 도상국에서는 적절한 규제와 집행의 부재가 위조자들이 위 조약을하도록 장려하는 이유입니다. 선진국에서도 위조에 대한 처벌은 부적절하고 덜 심각합니다. 제약 공급망의 투명성과 전반적인 복잡성이 부족하여 위조 의약품이 시장에 진입하기가 매우 쉽습니다. 오늘날 제약 회사는 신약을 합성하기위한 새로운 경로를 모색하고 있으므로 원료 요구 사항이 상당히 복잡해졌습니다. 이러한 요구 사항으로 인해 이러한 원료는 전 세계에 지리적으로 흩어져있는 다양한 공급 업체로부터 공급됩니다. 필요한 원자재가 수만 개에 이르면 제조 회사가 성분을 확인하고 공급 업체가 제공 한 지침을 준수하는지 확인하는 것이 매우 중요합니다.

현재 시스템에서는 공급 된 원자재가 정품인지 또는 값싼 위조품인지 알 수있는 명확한 방법이 없습니다. 원자재가 공급 업체로부터 공급되면 제조 공정이 시작됩니다. 대형 제약 회사는 일반적으로 다양한 위치에 여러 공장을 흩어져 있습니다. 이는 공급망의 복잡성을 더욱 증가시킵니다. 제조 된 의약품은 제 3 자 콜드 체인 물류 회사를 통해 현지 유통 업체 및 기타 여러 국가로 배송됩니다.

많은 경우, 이러한 물류 파트너는 이러한 약물을 필요한 조건에서 유지 관리 할 수있는 적절한 능력이 없으므로 약물의 효과를 잃게됩니다. 그러나 제조업체의 경우 약물이 지정된대로 적절한 조건에서 이동되었는지 확인하는 것은 매우 어렵습니다. 약품이 같은 국가 내에서 배포 될 경우 전국에 퍼져있는 수천 개의 현지 유통 업체로 배송됩니다. 그런 다음 유통 업체는이 약을 2 차 도매상이나 약국 및 병원에 공급하여 환자에게 판매합니다. 그리고 의약품이 수출되는 경우 최종 목적지에 도달하기 전에 여러 국가에서 여러 손을 바꿉니다. 투명성과 통제력이 부족한 시나리오에서 공급망은 위조에 취약 해집니다.

이제 블록 체인이 위조에 대한 점검을 유지하는 데 어떻게 도움이되는지 알아 보겠습니다. 블록 체인 기반 공급망은 성분 공급 업체, 제조업체, 물류 파트너, 도매 업체, 유통 업체, 약사 또는 병원과 같은 모든 관련 당사자에 대한 정보를 가지고 있습니다. 공급망의 각 노드에서 드롭 오프 및 픽업 활동이 타임 스탬프와 함께 공유 원장에 기록됩니다.

상품 소유권의 물리적 이전은 각 수령자가 배송 물이 올바른 출처에서 수령되었는지 확인한 후에 만 블록 체인에 가상으로 기록됩니다. 블록 체인 원장에서는 아무도 자신의 기록을 포함하여 체인의 기록을 변조 할 수 없습니다. 공급자는 제조업체에 보낼 원자재 팩에 일련 번호를 기록하여 블록 체인을 시작합니다. 또한 공급 업체의 위치도 블록 체인에 기록됩니다. 이러한 공급 업체는 이러한 공급 된 자료의 진위 인증서도 업로드해야합니다. 이는 규제 기관에서 시설을 검사하고이를 증명하는 법적 인증서를 받으면 수행 할 수 있습니다. 재료가 제조업체에 도착하면 수신 날짜 및 각 위치와 함께 블록 체인에 짝수가 기록됩니다.

의약품이 제조되면 고유 식별자가 표시된 병, 바이알 또는 스트립에 담아 그룹화하여 포장합니다. 이 패키지에는 공장에서 약국에 도착할 때까지 모든 지점에서 스캔 및 기록되는 라벨이 있습니다. 이러한 패킷이 손을 교환 할 때마다 관련 당사자는 패킷의 레이블을 스캔하고 트랜잭션이 블록 체인에 영구적으로 기록됩니다. 누군가 제품이나 정보를 템퍼링하려고하면 쉽게 감지 할 수 있습니다.

마찬가지로, 성분 공급 업체에서 약국까지의 전체 약물 여정은 블록 체인에 디지털 방식으로 기록됩니다. 소비자는 고유 번호를 스캔하여 의약품의 원산지, 의약품이 취한 경로 및 의약품 제조에 사용 된 성분까지 알 수 있습니다. 단, 고객이 액세스 권한을 부여받은 경우 제조업체가이 정보를 볼 수 있습니다. 백신과 같은 많은 의료 보조제는 환경 조건에 민감하며 이러한 조건의 변동으로 인해 효과가 없을 수 있습니다. 온도 센서와 같은 IOT 장치를 패키지에 부착하여 여행하는 동안 패키지의 온도 및 기타 조건을 기록 할 수 있습니다.

온도 변화는 블록 체인에 기록됩니다. 또한 스마트 계약은 준수 조건이 충족되지 않을 때 실행되고 공급망의 관련 당사자에게 경고가 전송됩니다. 따라서이 기술을 통해 약물이 여행 내내 제안 된 저장 조건에 남아 있음을 보장 할 수 있습니다. 소비자도이 공유 디지털 원장의 도움으로 약물의 라벨을 스캔하여 약물이 활성 상태인지 쉽게 알 수 있습니다. 블록 체인의 투명성과 추적 성은
제약 산업.

위조 작업으로 인해 약품 배송이 누락 된 경우 전체 거래가 원장에 기록되므로 체인에서 찾기가 훨씬 쉬우 며 문제가 발생했을 때 누가 위탁을 소유했는지 쉽게 알 수 있습니다. 때때로 특정 약물의 심각한 부작용은 시장에 출시되었을 때만 알려져 있습니다. 이러한 상황에서 제조업체는 가능한 한 빨리 시장에서 약물을 철회해야합니다. 회사가 유통 업체와 약국에서 약을 회수하는 것은 여전히 가능합니다. 그러나 가장 큰 도전은이 약을 구입 한 소비자에게 연락하여 약을 사용하지 않도록 친밀하게하는 것입니다. 약물 리콜 발표는 일반적으로 온라인 또는 광고를 통해 이루어집니다. 그리고 고객이 발표를 놓치고 약물을 섭취 할 가능성이 매우 높습니다.

이러한 시나리오에서 블록 체인 기술은 제조업체와 약국이 특정 약물을 구입 한 사람들의 기록을 유지하는 데 도움이 될 것입니다. 이렇게하면 이러한 소비자에게 더 쉽게 연락하고 약물 리콜에 대해 은밀하게 알릴 수 있습니다. 도매상이나 약국에서 판매하지 않은 의약품 재고는 일반적으로 제약 회사에 반환됩니다. 이러한 회사는이를 파기하는 대신 재판매를 선택할 수 있지만 재판매하기 전에 반환 된 약품의 진위 여부를 확인해야합니다. 즉, 약품이 유효하고 여행 내내 원하는 보관 조건에 보관되었는지 확인해야합니다.

온도, 습도 또는 기타 설명 된 환경 조건의 변동으로 인해 약물이 효과가 없을 수 있기 때문입니다. 회사는 고유 ID로 반환 된 약품을 스캔 할 수 있으며 여행의 모든 정보를 추적 할 수 있습니다. 약물이 효과가 있다고 판단되면이 약물 만 재판매 할 수 있습니다. 사람들의 안녕을 위해 위 조약을 억제하는 것이 시급한 필요가되었습니다.

논의한 바와 같이 이러한 가짜 약물은 인체 건강에 심각한 부작용이 있으며 블록 체인 기술은 이러한 사기를 최소화 할 수 있습니다. 중앙 당국은 회사가 블록 체인에 참여할 사람, 즉 공급 업체, 물류 파트너, 유통 업체, 소매 업체, 소비자 등과 같은 노드 역할을 할 사람을 결정하고 증거를 설정하는 데 도움이되는 스마트 계약이 발행 될 수 있다고 말합니다. 마약 소유권. 마약이 손을 교환 할 때마다 고유 ID를 추적하고 확인합니다. 시스템에 입력 된 위 조약은 원래 고유 ID가 없으므로 확인되지 않으므로 네트워크의 일부가되지 않습니다. 이를 통해 위 조약이 공급망에 진입 할 수있는 노드를 찾는데도 도움이 될 것입니다.

소비자가 약을 받으면 약의 고유 ID를 스마트 폰으로 스캔하거나 회사 웹 사이트에 ID를 입력하여 필요한 모든 정보를 추적 할 수 있습니다. 약물에 타임 스탬프를 찍을 수 있으며이 기술은 약물이 예상되는 지역에 있는지 확인합니다. 온라인 약국은 위 조약을 소비자에게 판매하는 주범입니다. WHO에 따르면 온라인에서 구입 한 50%의 약품은 가짜입니다.


블록 체인 기술을 사용하면 온라인 약국에서받은 약이 진품인지 가짜인지 확인할 수 있습니다. 이 기술은 이러한 가짜 약물을 알게함으로써 많은 생명을 구할 수 있습니다. 약물 부족은 환자 치료 지연으로 이어질 수 있으므로 공중 보건에 심각한 위협이 될 수 있습니다. 의약품 부족을 방지하려면 의약품 제조 및 공급 지연을 최소화하기 위해 의약품 제조업체가 수요에 대한 정보를 적시에 확보해야합니다. 그러나 복잡한 공급망으로 인해 플레이어 간의 요구 사항을 더 잘 전달하기위한 조정이 부족합니다. 의약품 부족으로 인해 의료 서비스 제공자와 환자는 덜 효과적인 치료로 이어질 수 있고 심지어 시장에 위조 의약품을 도입 할 수있는 대체 의약품으로 전환해야합니다.

블록 체인 기술은 소비자에게 도달 할 때까지 원료에서 약물의 모든 정보를 기록합니다. 따라서 디지털 원장은 특정 도매상이나 약국의 의약품 판매도 기록합니다. 이것은 차례로 공유 된 디지털 원장에서 그들과 함께 사용할 수있는 약물의 목록을 업데이트합니다. 이 통찰력은 제조업체가 재고를 업데이트하고 시장에서 약물 부족을 피하기 위해 이러한 약물을 적시에 공급하는 데 도움이 될 것입니다.

이것은 관련된 모든 이해 관계자들에게 윈윈 상황이 될 것입니다. 환자는 필요한 약을 적시에 이용할 수 있습니다. 동시에, 회사는 약물 부족으로 인한 매출 감소로 인한 재정적 손실을 입지 않을 것입니다.

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