製薬業界でのブロックチェーンの使用

信頼は医療専門家の基礎です。病気になったときは医師の助言を信頼し、処方された薬は病気からの回復に役立つと信じて消費します。そして概して彼らはそうしている。ただし、常にそうであるとは限りません。購入した薬は、実際の外観と似た外観の偽造品である可能性があります。一部の詐欺師は、個人的な利益と金銭的利益から、医薬品サプライチェーンの欠陥を悪用して、これらの偽薬をシステムに導入しています。

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ここでは、製薬業界が今日直面している課題を検討します。次に、ブロックチェーンがこの業界をどのように混乱させ、その仕組みにパラダイムシフトをもたらすかを見ていきます。製薬会社のサプライチェーンは非常に複雑で、複数のエントリポイントがありますが、これらの薬の動きを追跡する堅牢で安全なシステムはありません。これらの薬物の追跡は、次のような多くの理由により困難な場合があります。企業は今日、サイロで作業することができず、物理的な境界に制限されていません。それらは国際的に取引されており、グローバルネットワークの一部です。


さらに、医薬品サプライチェーンは非常に細分化されており、さまざまな段階があり、製品メーカーから製品パッケージ、ロジスティックパートナー、そして最終的にはこれらの医薬品を購入する薬局まで、複数の手が関与しています。それでも製薬サプライチェーンの現在のシステムは相互運用性がなく、統一されていません。医薬品が手を変える場合、受け入れ側の利害関係者が、受け取った医薬品が製造元のオリジナル製品であることを確認するシステムはありません。

したがって、サプライチェーン内の利害関係者とノードの数が増えると、制御が非常に少なくなり、透明性がほとんどなくなる複雑なシステムになります。これらの利害関係者にとって最大の問題点の1つは、製品の出発点、ある時点でのリアルタイムの場所、および薬局に到着するまでにたどった経路を明らかにできる製品の経路を追跡することです。

さらに、いくつかの薬物は特定の温度以下でも活性を維持するため、その過程では、薬物が活性で効果を維持するために望ましい温度範囲を維持する必要があります。所望の範囲を超える温度の変動は、薬物の有効性を妨げ、医療用途に適さなくなる可能性があります。そして、消費者や会社は、その薬がその旅を通じて適切な温度に維持され、まだ活性であるかどうかを知る方法はありません。

この不透明なサプライチェーン構造では、製造業者は流通業者や卸売業者の在庫を明確に把握できないため、製造業者にとって、需要の急増に問題なく対応できるレベルまで在庫を効率的に管理するのは面倒な作業になります。薬物不足は患者の治療の遅延につながり、したがって公衆衛生に重大な脅威をもたらします。薬物不足の問題は、これらの救命薬を患者に提供することに関与するすべての人からの注意と協力を必要とします。これには、医薬品を製造する製薬会社、卸売業者、流通業者、薬局、ヘルスケアプロバイダーが含まれます。しかし、サプライチェーンが複雑なため、要求をより的確に伝えるためのプレーヤー間の調整が不足しています。

メーカーは、医薬品の製造と供給の遅れにつながる時間通りの需要に関する正確な情報を入手していません。薬の不足は、医療提供者と患者に代替薬へのシフトを余儀なくさせ、その結果、効果の低い治療につながる可能性があります。時には特定の薬が深刻な副作用を引き起こし、そのため市場からのそのような薬の除去が顧客を保護するために非常に重要になります。

そのようなシナリオでは、メーカーはできるだけ早く市場から薬を撤回する必要があります。しかし、そのようなシナリオでの最大の課題は、会社とこの薬を購入した消費者との間に直接の接触がないという事実です。薬物回収の発表は、通常、オンラインまたは広告を通じて行われます。したがって、顧客は彼らの意識の対象であり、彼がこの薬のリコールの発表を見逃す可能性が非常に高いです。サプライチェーンに関与するさまざまなプレーヤーを監視および規制することは、FDAのような規制機関にとって非常に困難です。したがって、虚偽の事務処理を通じて法人であると主張する違法な企業を排除することは非常に困難になります。

偽造医薬品は、この業界が今日直面している最大の課題の1つです。世界の偽造医薬品市場は、2,000億米ドルを超える価値があります。偽造医薬品は、毎年50万人を超える人々を殺す原因となっています。 WHOの推定によると、錠剤、ワクチン、診断キットなど、販売されている医療製品の10番目に1つが偽物または標準以下です。 European Pharmaceutical Reviewによると、途上国で販売されている医薬品の約30%は偽物です。偽造のこの増大する挑戦のために、多くの国が製薬サプライチェーンにおける薬物の追跡のための厳格な規制を導入しました。たとえば、すべての製薬会社に偽造医薬品を排除するための医薬品に一意のIDを提供することを義務付ける米国政府によって可決された医薬品サプライチェーンセキュリティ法。

次に、偽造薬が私たちの健康にどのように影響するかを説明します。偽造薬に有効成分が含まれていない場合、その薬は患者の治療に失敗し、間接的に患者に害を与えます。偽造抗生物質の場合、患者は一次治療薬に反応しないため、医師はより強い抗生物質を処方します。強力な抗生物質のこの望ましくない使用は、これらの患者に抗生物質耐性をもたらします。

2番目のシナリオは、偽造医薬品に有毒な塗料、汚染された水、着色染料、床用ワックス、ホウ酸、不凍液などの有害成分が含まれている場合です。これは、消費者の健康に悪影響をもたらし、多くの場合致命的であることが証明されています。たとえば、世界中の500人以上の子供が、不凍剤エチレングリコールを含む偽の咳止めシロップを消費した後に死亡しました。

別のケースでは、小児肺疾患の治療用の偽造吸入器に、入院した汚染細菌が含まれていることが判明した。薬剤中の有効成分の濃度が間違っていると、患者の健康にも悪影響を及ぼします。偽造医薬品はブランドを乗っ取り、正規の製薬会社の特許権を侵害します。偽造者は、製品の外観をコピーするだけで、これらのオリジナルで信頼性の高い医薬品の研究開発に費やしたお金を利用できます。そして、消費者にとってもこれは大きな脅威であり、偽造医薬品はこれらの偽の製品のために苦労して稼いだお金を払ったとき、彼らに健康と経済的損失の両方をもたらします。そして、それも彼らの健康に大きな脅威をもたらします。

ここで問題は、偽造医薬品がどのようにサプライチェーンに入るのかということです。先に説明したように、医薬品のサプライチェーンは非常に複雑であり、薬は複数の手を変えてから、近くの薬局に行きます。サプライチェーンの1つ以上の当事者が非倫理的であり、違法行為に関与している場合があります。サプライチェーンに偽造、汚染された製品を導入して、利益分配を増やす可能性があります。製造される医薬品にとって、基本的な要件は原材料です。原材料自体が認証されていない、または認定されていないソースからのものである可能性があります。

特定の企業や取引パートナーは、偽造および偽造された紙を使用することによって認証された法人であると主張し、これらの認証を使用すると、偽薬をサプライチェーンに簡単に導入できます。オンライン配布とインターネット販売は、偽造医薬品がサプライチェーンに入り、消費者に届く最も一般的な方法です。 WHOによると、オンラインで販売されている50%を超える医薬品は偽造品です。医薬品の不足は、偽造医薬品が市場に参入する可能性をも広げます。上記の理由に加えて、社会的不名誉も偽造医薬品の市場参入を容易にするもう1つの理由です。

たとえば、バイアグラは最も広く製造されている偽造医薬品の1つです。患者は恥ずかしすぎてこの薬について医師に相談することはできません。したがって、彼らは無意識のうちにこの薬の偽のバージョンをオンラインで購入します。偽造を助長する条件は次のとおりです。偽薬は製造が比較的安価です。偽薬の製造は、利益率が高く、リスクが低いため、麻薬の製造よりも有利なビジネスであることを知ってショックを受けるでしょう。

発展途上国では、適切な規制と執行の欠如が偽造者に偽造薬物を奨励する理由です。先進国でさえ、偽造の罰則は不十分であり、それほど深刻ではありません。医薬品サプライチェーンの透明性と全体的な複雑さの欠如により、偽造医薬品が市場に参入することが非常に容易になります。今日、製薬会社は新薬を合成するための新しいルートを模索しているため、その原料要件は非常に複雑になっています。これらの要件のため、これらの原料は世界中に地理的に分散しているさまざまなサプライヤーから調達されています。必要な原材料は数万にも及ぶため、製造会社が成分を確認し、サプライヤーが提供するガイドラインに準拠していることを確認することは非常に重要になります。

現在のシステムでは、供給された原材料が本物であるか、それともいくつかの安価な偽物であるかを明確に知る方法はありません。原材料がサプライヤーから調達されると、製造プロセスが始まります。大手製薬会社は通常、さまざまな場所に散在する複数の植物を持っています。これにより、サプライチェーンがさらに複雑になります。製造された医薬品は、サードパーティのコールドチェーンロジスティクス会社を経由して、地元の販売業者や他のさまざまな国に出荷されます。

多くの場合、これらのロジスティックパートナーには、これらの薬を必要な条件で維持するための十分な能力がないため、薬の有効性が失われます。しかし、製造業者にとって、薬品がそれらによって指定された適切な条件下で移動されたことを保証することは非常に困難です。薬物が同じ国内で配布される場合、その薬物は全国に広がる何千もの地元の販売業者に出荷されます。次に、販売業者はこれらの薬を二次卸売業者、または患者にこれらの薬を販売する薬局や病院に供給します。また、医薬品が輸出される場合、最終的な目的地に到着する前に、さまざまな国で複数の手を交換します。透明性と制御が欠如しているこのようなシナリオでは、サプライチェーンは偽造に対して脆弱になります。

次に、ブロックチェーンが偽造品のチェックを維持するのにどのように役立つかを理解しましょう。ブロックチェーンベースのサプライチェーンには、原料のサプライヤー、メーカー、物流パートナー、卸売業者、流通業者、薬剤師、病院など、関係するすべての関係者に関する情報があります。サプライチェーンの各ノードでは、降車と集荷のアクティビティがタイムスタンプと共に共有台帳に記録されます。

商品の所有権の物理的な移転は、実質的にブロックチェーンに記録されます。これは、各受領者が正しい発送元から貨物が受領されたことを確認した後でのみ記録されます。ブロックチェーン台帳では、自分のレコードを含め、チェーン内のレコードを改ざんすることはできません。サプライヤーは、製造業者に送付される原材料のパックにシリアル番号を記録することにより、ブロックチェーンを開始します。さらに、サプライヤーの場所もブロックチェーンに記録されます。これらのサプライヤーは、これらの提供された資料の信頼性の証明書もアップロードする必要があります。これは、規制機関が施設を検査し、同じことを証明する法的証明書を取得することで実行できます。材料がメーカーに届くと、Evenは受け取り日とそれぞれの場所とともにブロックチェーンに記録されます。

薬剤が製造されると、それらは一意の識別子でラベル付けされたボトル、バイアルまたはストリップに入れられ、グループ化されてパッケージ化されます。これらのパッケージにはラベルが付いており、工場から薬局に到着するまでのすべての過程でスキャンおよび記録されます。これらのパケットが手を交換するときはいつでも、関係者はパケットのラベルをスキャンし、トランザクションはブロックチェーンに永続的に記録されます。誰かが製品や情報を調整しようとすると、簡単に検出できます。

同様に、原料の供給元から薬局までの医薬品の全過程がブロックチェーンにデジタルで記録されます。消費者は一意の番号をスキャンして、薬物の出所、薬物がたどった経路、さらには顧客がアクセスを許可されていれば、薬物の製造に使用された成分さえ知ることができ、製造業者によるこの情報を見ることができます。ワクチンのような多くの医療補助具は環境条件に敏感であり、これらの条件の変動はそれらを無効にする可能性があります。パッケージには、温度センサーなどのIOTデバイスを接続して、パッケージ全体の温度やその他の状態を記録できます。

温度の変化はブロックチェーンに記録されます。さらに、スマート契約は、コンプライアンス条件が満たされない場合に実行され、サプライチェーンの関係者にアラートが送信されます。したがって、このテクノロジーにより、薬物がその移動中、推奨される保管条件に留まることが保証されます。消費者でさえ、この共有デジタル台帳の助けを借りて、薬物のラベルをスキャンすることにより、薬物が活性であるかどうかを簡単に知ることができます。ブロックチェーンの透明性と追跡可能性は、
製薬業界。

偽造操作により麻薬の発送が行方不明になった場合、完全な取引が元帳に記録され、問題が発生したときに誰が預託品を所持していたかが簡単にわかるので、チェーンでの発見がはるかに簡単です。特定の薬の深刻な副作用は、それが市場に出たときに初めて判明することがあります。そのような状況では、メーカーはできるだけ早く市場から薬を撤回する必要があります。企業が代理店や薬局から薬をリコールすることはまだ実現可能です。しかし、最大の課題は、この薬を購入した消費者に連絡し、薬を使用しないように親密にすることです。薬物回収の発表は、一般にオンラインで、または広告を通じて行われます。そして、顧客が発表を見逃して薬物を消費する可能性が非常に高いです。

このようなシナリオでは、ブロックチェーン技術は、製造業者や薬局がその特定の薬を購入した人々の記録を保持するのに役立ちます。これにより、これらの消費者に連絡し、薬物のリコールについて親しみやすくなります。卸売業者または薬局による未販売の医薬品在庫は、通常、製薬会社に返却されます。これらの企業は、破壊する代わりに再販することを選択するかもしれませんが、再販する前に、返却された薬物の信頼性を検証する必要があります。つまり、薬物が有効であり、その過程を通じて望ましい保管条件に保たれているかどうかを確認する必要があります。

温度、湿度、またはその他の記載されている環境条件の変動は、薬を無効にする可能性があるためです。企業は、返された薬を一意のIDでスキャンし、その旅のすべての情報を追跡できます。薬が効果的であることがわかった場合は、この薬だけを再販に送ることができます。人々の健康のために偽造医薬品を抑制することが急務となっています。

私たちが議論したように、これらの偽薬は人間の健康に深刻な副作用があります。ブロックチェーン技術はこれらの詐欺を最小限に抑える能力を持っています。中央当局は、企業がブロックチェーンに参加するか、言い換えれば、サプライヤー、ロジスティックパートナー、ディストリビューター、小売業者、消費者などのノードとして機能するかを決定し、その証明の確立に役立つスマート契約が発行される可能性があると述べています薬物の所有権。薬物が手を交換すると、一意のIDが毎回追跡および検証されます。システムに入力された偽薬は、元の一意のIDを持たないため検証されず、ネットワークの一部になれません。これにより、偽造薬がサプライチェーンに侵入することを許可したノードを特定することもできます。

消費者が医薬品を入手したら、医薬品の固有IDをスマートフォンでスキャンするか、会社のWebサイトにIDを入力するだけで、必要なすべての情報を追跡できます。薬剤にはタイムスタンプを付けることができ、テクノロジーは薬剤がその予想される地理的領域にあることも保証します。オンライン薬局は、偽薬を消費者に販売する主な犯人です。 WHOによると、オンラインで購入した50%の薬は偽物です。


ブロックチェーン技術により、オンライン薬局から受け取った薬が本物か偽物かを特定できます。このテクノロジーは、これらの偽薬を意識させることで多くの命を救うことができます。薬物不足は患者の治療の遅延につながり、公衆衛生に重大な脅威をもたらす可能性があります。医薬品の不足を回避するには、医薬品製造業者が医薬品の製造と供給の遅延を最小限に抑えるために、時間通りに需要に関する情報を入手することが非常に重要です。しかし、サプライチェーンが複雑なため、要求をより適切に伝えるためのプレーヤー間の調整が不足しています。医薬品の不足により、ヘルスケアプロバイダーと患者は代替治療薬への移行を余儀なくされ、その結果、治療の効果が低下し、偽造医薬品が市場に導入される可能性さえあります。

私たちが知っているように、ブロックチェーン技術は、それが消費者に到達するまで、その原料から薬物のすべての情報を記録します。したがって、デジタル台帳は特定の卸売業者または薬局からの医薬品の販売も記録します。これにより、共有デジタル台帳で使用できる医薬品の在庫が更新されます。この洞察は、製造業者が在庫を最新の状態に保ち、市場での薬の不足を回避するためにこれらの薬を時間通りに供給するのに役立ちます。

これは関係するすべての利害関係者にとって双方にとって有利な状況になります。患者は必要な薬にタイムリーにアクセスできます。同時に、麻薬の不足による販売の損失による財務上の損失も発生しません。

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「Use of Blockchain in Pharma Industry」についての考え

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