استخدام Blockchain في صناعة الأدوية

الثقة هي أساس مهنة الطب. عندما نمرض ، فإننا نثق بنصيحة طبيبنا ونستهلك الدواء الموصوف مع الثقة بأن الدواء سيساعدنا على التعافي من مرضنا. وبشكل عام يفعلون ذلك. ومع ذلك ، قد لا يكون هذا صحيحًا دائمًا. قد يكون الدواء الذي اشتريته مزيفًا في الواقع بمظهر مرئي مشابه للدواء الفعلي. يستغل بعض المحتالين ، بدافع من مصالحهم الشخصية ومكاسبهم المالية ، ثغرات سلسلة التوريد الدوائية لإدخال هذه الأدوية المزيفة في النظام.

قراءة المزيد : Blockchain في التجارب السريرية

هنا سوف ندرس التحديات التي تواجه صناعة الأدوية اليوم. ثم سنرى كيف ستؤدي blockchain إلى تعطيل هذه الصناعة وإحداث نقلة نوعية في كيفية عملها. سلسلة التوريد الدوائية معقدة للغاية ولديها نقاط دخول متعددة ، وحتى في هذه الحالة لا يوجد نظام قوي وآمن لتتبع حركة هذه الأدوية. يمكن أن يكون تتبع هذه الأدوية أمرًا صعبًا بسبب العديد من الأسباب مثل: الشركات ، اليوم لم تعد تعمل في صوامع وليست مقيدة بالحدود المادية. إنهم يتاجرون دوليًا ويشكلون جزءًا من الشبكة العالمية.


علاوة على ذلك ، فإن سلسلة التوريد الدوائية مجزأة للغاية ولها مراحل مختلفة وتتضمن أيادي متعددة من مصنعي المنتجات إلى حزم المنتجات إلى الشركاء اللوجستيين وأخيراً إلى صيدلية من حيث نشتري هذه الأدوية لا يزال النظام الحالي في سلسلة التوريد الدوائية غير قابل للتشغيل البيني وموحد. عندما يتغير الدواء ، لا يوجد نظام لأصحاب المصلحة المتلقي للتحقق من أن الدواء الذي حصل عليه هو منتج أصلي من الشركات المصنعة.

لذلك ، ينتج عن زيادة عدد أصحاب المصلحة والعقد في سلسلة التوريد نظام معقد يتمتع بقدر أقل من التحكم وغياب الشفافية تقريبًا. تتمثل إحدى أكبر نقاط الألم بالنسبة لأصحاب المصلحة هؤلاء في تتبع رحلة المنتج التي يمكن أن تكشف عن نقطة منشأه وموقعه في الوقت الفعلي في أي وقت والمسار الذي سلكه للوصول إلى الصيدلية.

بالإضافة إلى ذلك ، تظل العديد من الأدوية نشطة تحت درجة حرارة معينة ، وبالتالي فمن الضروري أثناء رحلتها الحفاظ على نطاق درجة الحرارة المطلوب حتى يظل الدواء نشطًا وفعالًا. أي تقلب في درجة الحرارة فوق النطاق المطلوب يمكن أن يعيق فعالية الدواء ويجعله غير صالح للاستخدام الطبي. ولا توجد وسيلة للمستهلك أو الشركة لمعرفة ما إذا كان الدواء قد تم الحفاظ عليه في درجة الحرارة المناسبة طوال رحلته وما زال نشطًا.

في هيكل سلسلة التوريد الغامض هذا ، لا يكون لدى الشركة المصنعة رؤية واضحة في مخزون الموزعين وتجار الجملة ، وبالتالي تصبح مهمة شاقة للشركة المصنعة لإدارة مخزونها بكفاءة إلى مستوى يمكن فيه معالجة أي طفرات في الطلب دون أي مشكلة. يؤدي نقص الأدوية إلى تأخير علاج المرضى وبالتالي يشكل تهديدًا كبيرًا للصحة العامة. تتطلب قضية نقص الأدوية اهتمامًا وتعاونًا من جميع المشاركين في توفير هذه الأدوية المنقذة للحياة للمرضى. وهذا يشمل شركات الأدوية المنتجة للأدوية وتجار الجملة والموزعين والصيدليات ومقدمي الرعاية الصحية. ولكن بسبب سلسلة التوريد المعقدة ، هناك نقص في التنسيق بين اللاعبين لتوصيل طلباتهم بشكل أفضل.

لا تحصل الشركات المصنعة على معلومات دقيقة حول الطلب في الوقت المحدد مما يؤدي إلى تأخير تصنيع الأدوية وتوريدها. قد يؤدي نقص الأدوية إلى إجبار مقدمي الرعاية الصحية والمرضى على التحول إلى أدوية بديلة يمكن أن تؤدي بدورها إلى علاج أقل فعالية. تؤدي بعض الأدوية أحيانًا إلى آثار جانبية خطيرة ، وبالتالي فإن إزالة هذه الأدوية من السوق يصبح أمرًا بالغ الأهمية لحماية العملاء.

في مثل هذا السيناريو ، يتعين على الشركات المصنعة سحب الدواء من السوق في أقرب وقت ممكن. لكن التحدي الأكبر في مثل هذا السيناريو هو حقيقة أنه لا يوجد اتصال مباشر بين الشركة والمستهلكين الذين اشتروا هذا الدواء. يتم إجراء إعلانات سحب الأدوية بشكل عام عبر الإنترنت أو من خلال الإعلانات. لذلك يخضع العملاء لوعيهم وهناك فرص كبيرة جدًا في أن يفوتهم الإعلان عن استدعاء هذا العقار. من الصعب للغاية بالنسبة لهيئة تنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراقبة وتنظيم مختلف اللاعبين المشاركين في سلسلة التوريد. لذلك يصبح من الصعب للغاية التخلص من الشركات غير القانونية التي تدعي أنها كيانات قانونية من خلال أوراق مزورة.

تعتبر الأدوية المزيفة من أكبر التحديات التي تواجه هذه الصناعة اليوم. تبلغ قيمة سوق الأدوية المزيفة في جميع أنحاء العالم أكثر من 200 مليار دولار أمريكي. تتسبب الأدوية المزيفة في قتل أكثر من 500000 شخص كل عام. وفقًا لتقديرات منظمة الصحة العالمية ، فإن منتجًا واحدًا من كل عشر منتج طبي يتم بيعه - بما في ذلك الحبوب واللقاحات وأدوات التشخيص مزيف أو دون المستوى المطلوب. وفقًا لـ European Pharmaceutical Review ، حوالي 30% من الأدوية المباعة في البلدان النامية مزيفة. بسبب هذا التحدي المتزايد المتمثل في التزوير ، أدخلت العديد من البلدان لوائح صارمة لتتبع الدواء في سلسلة التوريد الدوائية. على سبيل المثال ، قانون أمن سلسلة إمداد الأدوية الذي أقرته الحكومة الأمريكية والذي يفرض على جميع مصنعي الأدوية تقديم معرف فريد عن الدواء للتخلص من الأدوية المزيفة.

الآن دعونا نناقش كيف تؤثر الأدوية المزيفة على صحتنا: إذا كان الدواء المزيف لا يحتوي على عنصر فعال ، فإن الدواء يفشل في علاج المرضى وبالتالي يضرهم بشكل غير مباشر في حالة المضادات الحيوية المزيفة ، لا يستجيب المرضى لعقار الخط الأول ، مما يجعل الطبيب يصفهم بمضاد حيوي أقوى. هذا الاستخدام غير المرغوب فيه لمضاد حيوي أقوى يؤدي إلى مقاومة المضادات الحيوية لدى هؤلاء المرضى.

السيناريو الثاني هو إذا كانت الأدوية المقلدة تحتوي على مكونات ضارة مثل الدهانات السامة والمياه الملوثة والأصباغ الملونة وشمع الأرضيات وحمض البوريك ومضاد التجمد. الخ .. هذا يؤدي إلى تأثير سلبي على صحة المستهلك ويثبت أنه قاتل في كثير من الحالات. على سبيل المثال ، توفي أكثر من 500 طفل حول العالم بعد تناول شراب السعال المزيف الذي يحتوي على عامل مضاد للتجمد إيثيلين جلايكول.

في حالة أخرى ، وجد أن أجهزة الاستنشاق المزيفة لعلاج أمراض الرئة لدى الأطفال تحتوي على بكتيريا ملوثة نقلتهم إلى المستشفى. التركيز الخاطئ للمكوِّن النشط في الدواء له أيضًا آثار ضارة على صحة المرضى. تسرق الأدوية المزيفة العلامة التجارية وتنتهك حقوق براءات الاختراع لمصنعي الأدوية الشرعيين. يقوم المقلدون فقط بنسخ مظهر المنتجات والاستفادة من الأموال التي تم إنفاقها في البحث والتطوير لهذه الأدوية الأصلية والأصلية. وبالنسبة للمستهلكين أيضًا ، يعد هذا تهديدًا كبيرًا لأن الأدوية المزيفة تؤدي إلى خسارة صحية ومالية لهم عندما دفعوا أموالهم التي حصلوا عليها بصعوبة مقابل هذه المنتجات المزيفة. وهذا أيضًا مع تهديد كبير لصحتهم.

الآن السؤال الذي يطرح نفسه هو كيف تدخل الأدوية المزيفة في سلسلة التوريد. كما نوقش سابقًا ، فإن سلسلة التوريد الدوائية معقدة للغاية ويتغير الدواء بين أيدي متعددة قبل الوصول إلى صيدلية بالقرب منك. قد يحدث أن يكون طرف واحد أو أكثر في سلسلة التوريد غير أخلاقي ويشارك في ممارسات غير قانونية. قد يقومون بإدخال منتجات مزيفة وملوثة في سلسلة التوريد لزيادة حصتهم في الأرباح. لكي يتم تصنيع أي دواء ، فإن المطلب الأساسي هو المادة الخام. قد يحدث أن تكون المادة الخام نفسها قادمة من مصدر غير موثوق به أو غير معتمد.

تدعي بعض الشركات والشركاء التجاريين أنهم كيانات قانونية معتمدة من خلال استخدام أوراق مزورة ومزورة واستخدام هذه الشهادات يمكنهم بسهولة إدخال أدوية مزيفة في سلسلة التوريد. يعد التوزيع عبر الإنترنت والمبيعات عبر الإنترنت من أكثر الطرق شيوعًا لدخول الأدوية المزيفة في سلسلة التوريد والوصول إلى المستهلكين. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، أكثر من 50% من الأدوية المباعة عبر الإنترنت مزيفة. يمكن أن يفتح نقص الأدوية أيضًا الأبواب أمام الأدوية المزيفة لدخول السوق. بالإضافة إلى الأسباب المذكورة أعلاه ، فإن وصمة العار الاجتماعية هي أيضًا سبب آخر يسهل دخول الأدوية المزيفة إلى السوق.

على سبيل المثال ، تعتبر الفياجرا واحدة من أكثر الأدوية المقلدة انتشارًا. قد يخجل المرضى من استشارة الطبيب لهذا الدواء. لذلك فإنهم سيشترون عن غير قصد الإصدارات المزيفة من هذا الدواء عبر الإنترنت. الشروط التي تفضل التزوير هي: الأدوية المقلدة رخيصة الثمن نسبيًا. ستصاب بالصدمة لمعرفة أن تصنيع الأدوية المزيفة هو عمل مربح أكثر من المخدرات بسبب هوامش ربح أعلى ومخاطر أقل.

في البلدان النامية ، يعد الافتقار إلى التنظيم والتطبيق المناسبين سببًا يشجع المزورين على تزييف الأدوية. حتى في البلدان المتقدمة ، فإن عقوبات التزوير غير كافية وأقل شدة. إن الافتقار إلى الشفافية والتعقيد الكلي لسلسلة التوريد الدوائية يجعل من السهل جدًا على الأدوية المزيفة أن تدخل السوق. تستكشف شركات الأدوية اليوم طرقًا جديدة لتصنيع أدوية جديدة ، وبالتالي أصبحت متطلبات المواد الخام الخاصة بها معقدة للغاية. بسبب هذه المتطلبات ، يتم الحصول على هذه المواد الخام من موردين مختلفين منتشرين جغرافياً في جميع أنحاء العالم. نظرًا لأن المواد الخام المطلوبة ، تصل إلى عشرات الآلاف ، يصبح من الضروري جدًا لشركات التصنيع إجراء فحص للمكونات والتأكد من امتثال الموردين للمبادئ التوجيهية المقدمة منهم.

في النظام الحالي ، لا توجد طريقة واضحة لمعرفة ما إذا كانت المادة الخام المقدمة أصلية أم أنها مزيفة رخيصة. بمجرد الحصول على المواد الخام من الموردين تبدأ عملية التصنيع. تمتلك شركات الأدوية الكبرى عمومًا مصانع متعددة منتشرة في مواقع مختلفة. هذا يزيد من تعقيد سلسلة التوريد. يتم شحن الأدوية المصنعة عبر شركات لوجستية لسلسلة التبريد تابعة لجهات خارجية إلى الموزعين المحليين ودول أخرى مختلفة.

في كثير من الحالات ، لا يمتلك هؤلاء الشركاء اللوجستيون القدرات الكافية للحفاظ على هذه الأدوية في الظروف المطلوبة ، مما يؤدي إلى فقدان الأدوية فعاليتها. لكن بالنسبة للشركة المصنعة ، من الصعب للغاية التأكد من نقل الأدوية في ظل الظروف المناسبة كما هو محدد من قبلهم. إذا كان الدواء سيتم توزيعه داخل نفس البلد ، فإنه يتم شحنه إلى آلاف الموزعين المحليين المنتشرين في جميع أنحاء البلاد. يقوم الموزعون بعد ذلك بتزويد تجار الجملة الثانويين أو الصيدليات والمستشفيات التي تبيع هذه الأدوية للمرضى بهذه الأدوية. وفي حالة تصدير الأدوية ، يتم تغيير أياديها في دول مختلفة قبل وصولها إلى وجهتها النهائية. في مثل هذا السيناريو مع الافتقار إلى الشفافية والرقابة ، تصبح سلسلة التوريد عرضة للتزوير.

الآن دعونا نفهم كيف يمكن أن تساعد blockchain في مراقبة التزوير: تحتوي سلسلة التوريد القائمة على blockchain على معلومات عن جميع الأطراف المعنية مثل موردي المكونات والمصنعين والشركاء اللوجستيين وتجار الجملة والموزعين والصيادلة والمستشفيات. في كل عقدة في سلسلة التوريد ، يتم تسجيل نشاط الإنزال والتقاط في دفتر الأستاذ المشترك جنبًا إلى جنب مع الطابع الزمني.

يتم تسجيل النقل المادي لملكية البضائع افتراضيًا في blockchain ، فقط بعد أن يتحقق كل طرف متلقي من أن الشحنة قد تم استلامها من المصدر الصحيح. في دفتر الأستاذ blockchain ، لا يمكن لأحد العبث بالسجلات الموجودة في السلسلة ، بما في ذلك السجلات الخاصة به. سيبدأ الموردون بلوك تشين عن طريق تسجيل الرقم التسلسلي على عبوات المواد الخام التي سيتم إرسالها إلى الشركات المصنعة. بالإضافة إلى ذلك ، سيتم أيضًا تسجيل موقع المورد على blockchain. يحتاج هؤلاء الموردين أيضًا إلى تحميل شهادات أصالة هذه المواد الموردة. يمكن القيام بذلك عن طريق فحص منشآتهم من قبل هيئة تنظيمية والحصول على شهادة قانونية تثبت ذلك. عندما تصل المكونات إلى الشركة المصنعة ، سيتم تسجيل الزوج على سلسلة الكتل مع تاريخ الاستلام والموقع المعني.

بمجرد تصنيع الأدوية ، سيتم وضعها في زجاجات أو قوارير أو شرائط موسومة بمعرف فريد ثم يتم تجميعها وتعبئتها. ستحتوي هذه العبوات على ملصقات سيتم مسحها ضوئيًا وتسجيلها في كل نقطة طوال رحلتها من المصنع حتى وصولها إلى الصيدلية. عندما يتم تبادل هذه الحزم ، يقوم الطرف المعني بمسح الملصق الموجود على الحزم وسيتم تسجيل المعاملة بشكل دائم على blockchain. إذا حاول أي شخص التلاعب بالمنتج أو المعلومات ، فيمكن اكتشافه بسهولة.

وبالمثل ، سيتم تسجيل رحلة الأدوية بأكملها من مورد المكونات إلى الصيدلية رقميًا على blockchain. يمكن للمستهلك مسح الرقم الفريد ويمكنه معرفة أصل الدواء والطريق الذي سلكه الدواء وحتى المكونات المستخدمة في تصنيع الدواء ، بشرط منح العميل حق الوصول ، للاطلاع على هذه المعلومات من قبل الشركة المصنعة. العديد من المساعدات الطبية مثل اللقاحات حساسة للظروف البيئية وأي تقلبات في هذه الظروف يمكن أن تجعلها غير فعالة. يمكن توصيل أجهزة IOT مثل مستشعرات درجة الحرارة بالحزم التي ستسجل درجة الحرارة والظروف الأخرى للحزمة طوال رحلتها.

سيتم تسجيل أي تغيير في درجة الحرارة على blockchain. بالإضافة إلى ذلك ، سيتم تنفيذ العقود الذكية عند عدم استيفاء شروط الامتثال وسيتم إرسال تنبيه إلى الأطراف ذات الصلة في سلسلة التوريد. وبالتالي ، من خلال هذه التقنية ، يمكن ضمان بقاء الأدوية في ظروف التخزين المقترحة طوال رحلتهم. حتى المستهلك ، بمساعدة دفتر الأستاذ الرقمي المشترك هذا ، يمكنه بسهولة معرفة ما إذا كان الدواء نشطًا عن طريق مسح الملصق الموجود على العقار. توفر شفافية Blockchain وإمكانية التتبع ميزة كبيرة محتملة لـ
صناعة الأدوية.

في حالة فقدان شحنة الدواء بسبب عمليات التزوير ، يكون من الأسهل بكثير تحديد موقعها في السلسلة حيث يتم تسجيل المعاملة الكاملة في دفتر الأستاذ ويمكن بسهولة معرفة من كان يمتلك الشحنة عند حدوث المشكلة. في بعض الأحيان ، تُعرف الآثار الجانبية الخطيرة لعقار معين ، فقط عندما يصل إلى السوق. في مثل هذه الحالة ، يتعين على الشركات المصنعة سحب الدواء من السوق في أقرب وقت ممكن. لا يزال من الممكن للشركة سحب الدواء من الموزعين والصيدليات. لكن التحدي الأكبر هو الاتصال بالمستهلكين الذين اشتروا هذا الدواء وحثهم على تجنب استخدام الدواء. يتم إجراء إعلانات سحب الأدوية بشكل عام عبر الإنترنت أو من خلال الإعلانات. وهناك فرص كبيرة جدًا في أن يفوت العميل الإعلان ويستهلك الدواء.

في مثل هذا السيناريو ، ستساعد تقنية Blockchain المصنعين والصيدليات في الاحتفاظ بسجل للأشخاص الذين اشتروا هذا الدواء بعينه. سيسهل ذلك عليهم الاتصال بهؤلاء المستهلكين وإطلاعهم على سحب الدواء. عادة ما يتم إرجاع المخزون غير المباع من الأدوية من قبل تجار الجملة أو الصيدليات إلى شركات الأدوية. قد تختار هذه الشركات إعادة بيعها بدلاً من تدميرها ، ولكن قبل إعادة بيعها ، يتعين عليها التحقق من صحة الأدوية المعادة ، أي أنها تحتاج إلى تأكيد ما إذا كان الدواء فعالاً وتم الاحتفاظ به في ظروف التخزين المرغوبة طوال رحلته.

لأن أي تقلب في درجة الحرارة أو الرطوبة أو في أي ظروف بيئية أخرى موصوفة يمكن أن يجعل الدواء غير فعال. يمكن للشركات مسح الأدوية المعادة بمعرفها الفريد ويمكنها تتبع جميع المعلومات الخاصة برحلتها. إذا وجدوا الدواء فعالاً ، فيمكن إرسال هذا الدواء فقط لإعادة بيعه. لقد أصبحت حاجة ملحة للحد من الأدوية المزيفة من أجل رفاهية الناس.

كما ناقشنا ، فإن هذه الأدوية المزيفة لها آثار جانبية خطيرة على صحة الإنسان. تمتلك تقنية Blockchain القدرة على تقليل عمليات الاحتيال هذه. تقول سلطة مركزية إن الشركة ستقرر من سيشارك في blockchain أو بعبارة أخرى من سيعمل كعقد مثل الموردين والشركاء اللوجستيين والموزعين وتجار التجزئة والمستهلكين وما إلى ذلك ، وقد يتم إصدار العقود الذكية التي ستساعد في إثبات إثبات ملكية المخدرات. عندما يتم تبادل المخدرات ، سيتم تتبع المعرف الفريد والتحقق منه في كل مرة. لن يتم التحقق من الأدوية المزيفة التي تم إدخالها في النظام لأنها لا تمتلك المعرف الأصلي الفريد وبالتالي ستفشل في أن تصبح جزءًا من الشبكة. سيساعد هذا أيضًا في تحديد موقع العقدة التي سمحت بدخول الأدوية المزيفة في سلسلة التوريد.

عندما يحصل المستهلك على العقار ، يمكنه تتبع جميع المعلومات المطلوبة ، ببساطة عن طريق مسح المعرف الفريد على الدواء ، أو باستخدام هاتفه الذكي ، أو عن طريق إدخال المعرف على موقع الشركة على الويب. يمكن ختم الأدوية بختم زمني كما تضمن التكنولوجيا أيضًا أن العقار في منطقته الجغرافية المتوقعة. صيدليات الإنترنت هي الجاني الرئيسي لبيع الأدوية المزيفة للمستهلكين. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، فإن 50% من الأدوية المشتراة عبر الإنترنت مزيفة.


باستخدام تقنية blockchain ، يمكن للمرء تحديد أن الدواء الذي حصل عليه من الصيدلية على الإنترنت أصلي أو مزيف. يمكن لهذه التكنولوجيا أن تنقذ العديد من الأرواح من خلال توعيتهم بهذه الأدوية المزيفة. يمكن أن يؤدي نقص الأدوية إلى تأخير علاج المرضى وبالتالي يشكل تهديدًا كبيرًا للصحة العامة. لتجنب نقص الأدوية ، من المهم جدًا أن يحصل مصنعو الأدوية على معلومات حول الطلب في الوقت المحدد لتقليل التأخير في تصنيع الأدوية والعرض. ولكن بسبب سلسلة التوريد المعقدة ، هناك نقص في التنسيق بين اللاعبين لتوصيل طلباتهم بشكل أفضل. يجبر نقص الأدوية مقدمي الرعاية الصحية والمرضى على التحول إلى أدوية بديلة يمكن أن تؤدي إلى علاج أقل فعالية ويمكن أن تؤدي إلى إدخال الأدوية المزيفة في السوق.

كما نعلم أن تقنية blockchain ستسجل جميع المعلومات الخاصة بالدواء من مواده الخام حتى تصل إلى المستهلكين. لذلك سيسجل دفتر الأستاذ الرقمي أيضًا مبيعات الأدوية من تاجر جملة معين أو صيدلية. سيؤدي هذا بدوره إلى تحديث جرد الأدوية المتاحة معهم في دفتر الأستاذ الرقمي المشترك. ستساعد هذه البصيرة الشركة المصنعة على تحديث مخزونها وتزويد هذه الأدوية في الوقت المناسب لتجنب نقص الأدوية في السوق.

سيكون هذا وضعًا مربحًا لجميع أصحاب المصلحة المعنيين. سيتمكن المرضى من الوصول في الوقت المناسب إلى الأدوية المطلوبة. في الوقت نفسه ، لن تتكبد الشركة أيضًا خسائر مالية بسبب خسارة المبيعات بسبب نقص الأدوية.

اقرأ المزيد من المعلومات حول blockchain:

فكرة واحدة حول "Use of Blockchain in Pharma Industry"

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *